已修改说明书国内处于临床试验阶段

继“伟哥”之后，美国辉瑞公司另一个戒烟处方药Chan-tix又遭美国食品药品监督管理局（FDA）怀疑，其可能导致使用者情绪失常，甚至自杀等不良反应。辉瑞中国公司昨天在回应本报记者时表示，目前已修改该药品说明书，该药在中国仍处于临床试验阶段，还没有上市，不过，未来会在中国上市。

美国时间上周五，FDA对外公告称，自Chantix上市后，陆续收到一些不良反应事件报告，包括情绪抑郁、易激动、行为改变、自杀和自杀倾向等。

辉瑞称，已与FDA合作更新了Chantix产品说明书，包括为反应上市后不良事件报告所做出的修改以及其他调整。不过辉瑞方面强调，还没有科学证据显示Chantix和这些事件之间有因果关系。在一系列对照临床研究项目中超过5000患者服用了Chantix，罕见与包括自杀意念在内的行为改变和精神症状相关的不良事件，并且其发生率与安慰剂对照组相当。在临床研究中服用Chantix的患者没有自杀病例。

FDA称，其药物评价和研究中心将与辉瑞合作，继续密切关注不良反应事件并展开进一步的详细研究。

据悉，Chantix是一种非尼古丁戒烟处方药，其在英国的价格大约是2英镑一天(约合30元人民币)，要戒除烟瘾需要一个疗程12周的时间。
（阅读次数：）